醫用不銹(xiu)鋼由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。
醫用(yong)(yong)(yong)不(bu)銹鋼被廣泛用(yong)(yong)(yong)來制作各種(zhong)人工(gong)關(guan)節(jie)(jie)和(he)骨折內固定器械,如(ru)各種(zhong)人工(gong)髖(kuan)關(guan)節(jie)(jie)、膝(xi)關(guan)節(jie)(jie)、肩關(guan)節(jie)(jie)、肘關(guan)節(jie)(jie)、腕關(guan)節(jie)(jie)、踝關(guan)節(jie)(jie)和(he)指關(guan)節(jie)(jie),各種(zhong)規(gui)格的截骨連接器、加壓鋼板、鵝頭骨螺(luo)釘、脊椎釘、骨牽引(yin)鋼絲、人工(gong)椎體以及顱骨板等(deng)(deng)。在齒(chi)科(ke)(ke)方面,醫用(yong)(yong)(yong)不(bu)銹鋼被廣泛應(ying)用(yong)(yong)(yong)于(yu)鑲牙(ya)、齒(chi)科(ke)(ke)矯形、牙(ya)根種(zhong)植(zhi)及輔助(zhu)器件(jian),如(ru)各種(zhong)齒(chi)冠、齒(chi)橋、固定支(zhi)架(jia)、卡(ka)環、基托(tuo)等(deng)(deng),各種(zhong)規(gui)格的嵌(qian)件(jian)、牙(ya)齒(chi)矯形弓絲、義齒(chi)和(he)頜骨缺(que)損修復(fu)等(deng)(deng)。在心臟外科(ke)(ke)方面,使用(yong)(yong)(yong)醫用(yong)(yong)(yong)不(bu)銹鋼制作心血管支(zhi)架(jia)等(deng)(deng)。
醫(yi)(yi)用(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)與工(gong)(gong)業結構用(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)相比,由于(yu)要求其(qi)在人體內保持優(you)良的(de)(de)(de)耐腐(fu)蝕(shi)性,以減少金屬離子溶出(chu),避免晶間腐(fu)蝕(shi)、應力腐(fu)蝕(shi)等(deng)(deng)局部腐(fu)蝕(shi)現象發生,防(fang)止造成植入器(qi)(qi)件(jian)失效(xiao)斷裂,保證植入器(qi)(qi)械的(de)(de)(de)安全性,因此其(qi)化(hua)學成分要求相對更(geng)加嚴格。醫(yi)(yi)用(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)特(te)(te)別是(shi)植入用(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang),其(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)鎳和鉻(ge)等(deng)(deng)合金元素含量均(jun)高(gao)于(yu)普(pu)(pu)通不(bu)(bu)(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(通常達到普(pu)(pu)通不(bu)(bu)(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)的(de)(de)(de)上限(xian)要求),硫和磷等(deng)(deng)雜質(zhi)元素含量要低于(yu)普(pu)(pu)通不(bu)(bu)(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang),并明確規定鋼(gang)(gang)中(zhong)非金屬夾雜物尺寸(cun)要分別小于(yu)115級(ji)(細系)和1級(ji)(粗系),而普(pu)(pu)通工(gong)(gong)業用(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)標準中(zhong)并不(bu)(bu)(bu)(bu)對夾雜物提出(chu)特(te)(te)別要求。
醫用不銹鋼常采用316L不(bu)銹(xiu)鋼或317L不(bu)銹鋼,其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。

心(xin)血(xue)(xue)管(guan)支(zhi)架(jia)(jia)(jia)中也(ye)可以使用不銹(xiu)鋼(gang)材料。考慮到生物相(xiang)容性(xing)和抗凝(ning)血(xue)(xue)性(xing)能,在國家(jia)“863計劃(hua)(hua)”和“973計劃(hua)(hua)”等項目支(zhi)持下,中科(ke)(ke)院金屬(shu)研(yan)究所與中科(ke)(ke)益安醫療(liao)科(ke)(ke)技(北(bei)京)股份(fen)有限公司合作開(kai)發(fa)了無鎳不銹(xiu)鋼(gang)心(xin)血(xue)(xue)管(guan)支(zhi)架(jia)(jia)(jia)產品,并于2021年(nian)1月4日獲得了歐盟認(ren)證(zheng)機構頒發(fa)的CE證(zheng)書。無鎳不銹(xiu)鋼(gang)心(xin)血(xue)(xue)管(guan)支(zhi)架(jia)(jia)(jia)產品具有支(zhi)架(jia)(jia)(jia)網(wang)絲細(xi)(0.07毫米)、柔(rou)韌性(xing)好、抗凝(ning)血(xue)(xue)等特點,并可以擴(kuo)大應(ying)用到鎳過(guo)敏人群,為更(geng)多患者提供(gong)安全有效(xiao)的治療(liao)(見圖3-7-2)。




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