醫用不(bu)銹鋼(gang)由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。


  醫(yi)用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)被(bei)廣泛(fan)用(yong)(yong)來制作(zuo)各(ge)(ge)種(zhong)(zhong)(zhong)人(ren)工關(guan)節(jie)(jie)和(he)骨折內固定(ding)器械,如各(ge)(ge)種(zhong)(zhong)(zhong)人(ren)工髖關(guan)節(jie)(jie)、膝關(guan)節(jie)(jie)、肩(jian)關(guan)節(jie)(jie)、肘關(guan)節(jie)(jie)、腕關(guan)節(jie)(jie)、踝(huai)關(guan)節(jie)(jie)和(he)指關(guan)節(jie)(jie),各(ge)(ge)種(zhong)(zhong)(zhong)規(gui)(gui)格(ge)的截骨連接器、加壓鋼(gang)(gang)板、鵝(e)頭骨螺釘(ding)、脊椎釘(ding)、骨牽引鋼(gang)(gang)絲、人(ren)工椎體(ti)以及(ji)顱骨板等。在齒(chi)科(ke)方(fang)面,醫(yi)用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)被(bei)廣泛(fan)應用(yong)(yong)于(yu)鑲牙(ya)、齒(chi)科(ke)矯形(xing)、牙(ya)根種(zhong)(zhong)(zhong)植(zhi)及(ji)輔助器件,如各(ge)(ge)種(zhong)(zhong)(zhong)齒(chi)冠(guan)、齒(chi)橋、固定(ding)支(zhi)架(jia)、卡環、基托等,各(ge)(ge)種(zhong)(zhong)(zhong)規(gui)(gui)格(ge)的嵌件、牙(ya)齒(chi)矯形(xing)弓絲、義齒(chi)和(he)頜骨缺(que)損修(xiu)復(fu)等。在心臟外科(ke)方(fang)面,使用(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)制作(zuo)心血管支(zhi)架(jia)等。


  醫用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)與工業(ye)結構用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)相(xiang)比,由(you)于(yu)(yu)要(yao)(yao)求(qiu)其在人體內保持優良(liang)的耐(nai)腐(fu)(fu)蝕(shi)性(xing),以(yi)減少金屬離子溶出(chu)(chu),避免晶間(jian)腐(fu)(fu)蝕(shi)、應(ying)力腐(fu)(fu)蝕(shi)等(deng)局(ju)部(bu)腐(fu)(fu)蝕(shi)現象發生(sheng),防止造成(cheng)植(zhi)入器(qi)件失(shi)效(xiao)斷裂,保證植(zhi)入器(qi)械的安全性(xing),因此其化學成(cheng)分要(yao)(yao)求(qiu)相(xiang)對(dui)更加嚴格。醫用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)特別是植(zhi)入用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang),其中(zhong)的鎳和(he)鉻等(deng)合金元(yuan)素(su)含(han)量均高于(yu)(yu)普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)(通(tong)(tong)常達到普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)的上限要(yao)(yao)求(qiu)),硫和(he)磷等(deng)雜質(zhi)元(yuan)素(su)含(han)量要(yao)(yao)低于(yu)(yu)普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang),并明(ming)確規定鋼(gang)(gang)中(zhong)非金屬夾雜物尺寸(cun)要(yao)(yao)分別小(xiao)于(yu)(yu)115級(細系(xi))和(he)1級(粗(cu)系(xi)),而普(pu)通(tong)(tong)工業(ye)用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)標準中(zhong)并不(bu)(bu)對(dui)夾雜物提出(chu)(chu)特別要(yao)(yao)求(qiu)。


  醫用不銹鋼常采用316L不銹鋼(gang)317L不銹鋼,其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。


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心血(xue)(xue)管支(zhi)(zhi)架(jia)中(zhong)也可以使用不銹鋼材料。考慮到生物相容性(xing)和抗(kang)凝(ning)血(xue)(xue)性(xing)能,在國家“863計劃(hua)”和“973計劃(hua)”等項目支(zhi)(zhi)持下,中(zhong)科院金屬(shu)研究所(suo)與中(zhong)科益安醫療科技(北京)股(gu)份(fen)有限(xian)公(gong)司合作開發了無(wu)鎳(nie)(nie)不銹鋼心血(xue)(xue)管支(zhi)(zhi)架(jia)產(chan)(chan)品,并于2021年1月4日(ri)獲(huo)得(de)了歐盟(meng)認證機構頒發的CE證書。無(wu)鎳(nie)(nie)不銹鋼心血(xue)(xue)管支(zhi)(zhi)架(jia)產(chan)(chan)品具有支(zhi)(zhi)架(jia)網絲細(0.07毫米)、柔韌性(xing)好(hao)、抗(kang)凝(ning)血(xue)(xue)等特點,并可以擴大(da)應用到鎳(nie)(nie)過(guo)敏人群,為(wei)更多患者(zhe)提(ti)供安全有效(xiao)的治療(見圖3-7-2)。


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