醫用不(bu)銹鋼(gang)由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。


  醫用(yong)不(bu)銹(xiu)(xiu)鋼被廣(guang)泛(fan)用(yong)來制(zhi)作(zuo)各(ge)(ge)種人工關節(jie)(jie)和骨(gu)(gu)(gu)折內(nei)固(gu)定器械,如各(ge)(ge)種人工髖關節(jie)(jie)、膝關節(jie)(jie)、肩關節(jie)(jie)、肘關節(jie)(jie)、腕關節(jie)(jie)、踝關節(jie)(jie)和指關節(jie)(jie),各(ge)(ge)種規格的截骨(gu)(gu)(gu)連接(jie)器、加壓鋼板(ban)、鵝頭骨(gu)(gu)(gu)螺釘、脊椎釘、骨(gu)(gu)(gu)牽引鋼絲(si)、人工椎體以(yi)及顱(lu)骨(gu)(gu)(gu)板(ban)等。在齒科方(fang)面,醫用(yong)不(bu)銹(xiu)(xiu)鋼被廣(guang)泛(fan)應用(yong)于鑲(xiang)牙、齒科矯形、牙根(gen)種植及輔助器件,如各(ge)(ge)種齒冠、齒橋、固(gu)定支(zhi)架、卡環(huan)、基托等,各(ge)(ge)種規格的嵌件、牙齒矯形弓(gong)絲(si)、義齒和頜骨(gu)(gu)(gu)缺損修復等。在心(xin)臟外科方(fang)面,使用(yong)醫用(yong)不(bu)銹(xiu)(xiu)鋼制(zhi)作(zuo)心(xin)血管支(zhi)架等。


  醫(yi)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)與工業(ye)結構用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)相(xiang)比,由于要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)其(qi)(qi)在人體內(nei)保持優良(liang)的耐腐蝕(shi)性(xing),以減少金屬離(li)子溶出(chu),避免晶間腐蝕(shi)、應(ying)力腐蝕(shi)等(deng)局部腐蝕(shi)現象發生,防止造成(cheng)植(zhi)入(ru)(ru)器件失效斷(duan)裂,保證(zheng)植(zhi)入(ru)(ru)器械的安全性(xing),因此其(qi)(qi)化學成(cheng)分(fen)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)相(xiang)對更加嚴格。醫(yi)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)特(te)別(bie)是植(zhi)入(ru)(ru)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang),其(qi)(qi)中(zhong)的鎳(nie)和鉻(ge)等(deng)合金元素(su)含量(liang)均高于普(pu)通不(bu)(bu)銹鋼(gang)(通常(chang)達到普(pu)通不(bu)(bu)銹鋼(gang)的上限要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)),硫和磷等(deng)雜質元素(su)含量(liang)要(yao)(yao)(yao)低于普(pu)通不(bu)(bu)銹鋼(gang),并明確(que)規定(ding)鋼(gang)中(zhong)非金屬夾雜物尺寸要(yao)(yao)(yao)分(fen)別(bie)小于115級(細系)和1級(粗系),而(er)普(pu)通工業(ye)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)標(biao)準中(zhong)并不(bu)(bu)對夾雜物提出(chu)特(te)別(bie)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。


  醫用不銹鋼常采用316L不(bu)銹鋼(gang)317L不銹鋼,其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。


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心(xin)血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)架中也可以(yi)使用(yong)不銹(xiu)鋼材料(liao)。考慮到生物(wu)相(xiang)容性和(he)抗(kang)凝血(xue)性能,在國(guo)家“863計(ji)劃”和(he)“973計(ji)劃”等(deng)項目支(zhi)(zhi)持下(xia),中科院金屬研(yan)究所與中科益(yi)安醫療科技(北京)股份有限(xian)公(gong)司合作開發了無鎳(nie)不銹(xiu)鋼心(xin)血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)架產(chan)品,并(bing)(bing)于(yu)2021年(nian)1月4日獲得了歐盟認(ren)證(zheng)機構頒發的(de)CE證(zheng)書(shu)。無鎳(nie)不銹(xiu)鋼心(xin)血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)架產(chan)品具有支(zhi)(zhi)架網(wang)絲細(0.07毫米)、柔韌性好、抗(kang)凝血(xue)等(deng)特點,并(bing)(bing)可以(yi)擴大(da)應(ying)用(yong)到鎳(nie)過敏人群,為更多患者提供安全有效的(de)治療(見圖3-7-2)。


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