醫用不(bu)銹鋼由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。
醫用(yong)(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼被(bei)廣泛用(yong)(yong)來制作(zuo)各(ge)種(zhong)人(ren)工關(guan)節(jie)(jie)和(he)骨(gu)折內固定(ding)器(qi)械(xie),如(ru)各(ge)種(zhong)人(ren)工髖關(guan)節(jie)(jie)、膝關(guan)節(jie)(jie)、肩關(guan)節(jie)(jie)、肘關(guan)節(jie)(jie)、腕關(guan)節(jie)(jie)、踝關(guan)節(jie)(jie)和(he)指關(guan)節(jie)(jie),各(ge)種(zhong)規格的截骨(gu)連接器(qi)、加壓鋼板、鵝(e)頭骨(gu)螺釘、脊椎釘、骨(gu)牽引(yin)鋼絲、人(ren)工椎體以及(ji)顱骨(gu)板等(deng)。在齒(chi)(chi)(chi)科(ke)方面,醫用(yong)(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼被(bei)廣泛應用(yong)(yong)于(yu)鑲牙(ya)、齒(chi)(chi)(chi)科(ke)矯(jiao)形、牙(ya)根種(zhong)植及(ji)輔助器(qi)件(jian),如(ru)各(ge)種(zhong)齒(chi)(chi)(chi)冠、齒(chi)(chi)(chi)橋、固定(ding)支架、卡環(huan)、基托等(deng),各(ge)種(zhong)規格的嵌件(jian)、牙(ya)齒(chi)(chi)(chi)矯(jiao)形弓(gong)絲、義齒(chi)(chi)(chi)和(he)頜骨(gu)缺損修復等(deng)。在心(xin)臟外科(ke)方面,使(shi)用(yong)(yong)醫用(yong)(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)鋼制作(zuo)心(xin)血管支架等(deng)。
醫用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)與工業(ye)結構(gou)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)相比,由于(yu)要(yao)求(qiu)其在人體內(nei)保持優良的(de)耐腐(fu)蝕(shi)性(xing),以(yi)減少(shao)金(jin)屬離(li)子溶出,避(bi)免晶間腐(fu)蝕(shi)、應力腐(fu)蝕(shi)等(deng)局(ju)部(bu)腐(fu)蝕(shi)現象(xiang)發生,防止造成(cheng)(cheng)植(zhi)入器(qi)件失效斷裂,保證植(zhi)入器(qi)械的(de)安全性(xing),因(yin)此其化學(xue)成(cheng)(cheng)分要(yao)求(qiu)相對更(geng)加嚴格。醫用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)特別(bie)是植(zhi)入用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang),其中(zhong)的(de)鎳和鉻等(deng)合金(jin)元素(su)含量均高于(yu)普(pu)通不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(通常達到(dao)普(pu)通不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)的(de)上(shang)限要(yao)求(qiu)),硫和磷等(deng)雜(za)質元素(su)含量要(yao)低于(yu)普(pu)通不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang),并(bing)明(ming)確(que)規定鋼(gang)(gang)中(zhong)非金(jin)屬夾雜(za)物(wu)尺寸(cun)要(yao)分別(bie)小于(yu)115級(ji)(細系(xi))和1級(ji)(粗系(xi)),而普(pu)通工業(ye)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)標準中(zhong)并(bing)不(bu)(bu)對夾雜(za)物(wu)提(ti)出特別(bie)要(yao)求(qiu)。
醫用不銹鋼常采用316L不銹鋼或317L不銹鋼(gang),其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。
心(xin)(xin)血管支(zhi)(zhi)架(jia)中也可(ke)以使用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)材(cai)料。考(kao)慮到(dao)生物相容性(xing)和抗凝(ning)血性(xing)能,在(zai)國家“863計(ji)(ji)劃”和“973計(ji)(ji)劃”等項(xiang)目支(zhi)(zhi)持下,中科(ke)院(yuan)金(jin)屬研究所(suo)與中科(ke)益安醫療(liao)科(ke)技(北(bei)京(jing))股份有(you)限公司合作開(kai)發了(le)無(wu)鎳(nie)(nie)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)心(xin)(xin)血管支(zhi)(zhi)架(jia)產品(pin),并于2021年1月(yue)4日獲得了(le)歐盟認證機構(gou)頒(ban)發的CE證書。無(wu)鎳(nie)(nie)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)心(xin)(xin)血管支(zhi)(zhi)架(jia)產品(pin)具有(you)支(zhi)(zhi)架(jia)網絲細(0.07毫米)、柔韌性(xing)好、抗凝(ning)血等特(te)點(dian),并可(ke)以擴大應用(yong)(yong)到(dao)鎳(nie)(nie)過(guo)敏(min)人群,為更(geng)多患者提供安全有(you)效的治療(liao)(見圖3-7-2)。
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