歐盟框(kuang)架法規(gui)中(zhong)規(gui)定了允許(xu)與食(shi)品(或(huo)食(shi)品添加(jia)劑,如(ru)水)接(jie)觸(chu)的材(cai)料(liao)(liao),甚至(zhi)還包括(kuo)了用于設備可動部件(jian)的潤滑劑。框(kuang)架法規(gui)[5]第3條第1款規(gui)定,對(dui)于預期會與食(shi)品接(jie)觸(chu)的材(cai)料(liao)(liao),“材(cai)料(liao)(liao)成(cheng)(cheng)分轉移到食(shi)品中(zhong)的遷移量,不得達到可能危(wei)害人類健(jian)康,或(huo)導致食(shi)品成(cheng)(cheng)分發生不可接(jie)受的變化,或(huo)造(zao)成(cheng)(cheng)其感(gan)官性(xing)狀(zhuang)(味道或(huo)氣(qi)味)劣變的程度”。


  即使(shi)是(shi)傳統認(ren)知(zhi)中具有化學惰性的一些食(shi)品接觸材料(liao),現在也(ye)被發現是(shi)有害的。比如陶瓷可(ke)能釋放出超(chao)標的鉛和鎘(ge)。雙酚(fen)A,自20世(shi)紀60年(nian)代以來一直被用于生(sheng)產聚碳酸酯食(shi)品容器,會(hui)從塑料(liao)中遷(qian)移到食(shi)物中,它(ta)是(shi)一種內分泌(mi)干擾物,可(ke)導(dao)致出生(sheng)缺陷和癌癥。


  就“危害人類健康”而(er)言,世界(jie)衛生組(zu)織(zhi)已根據(ju)公(gong)認的(de)“后果嚴重程度”,為(wei)食(shi)品接觸材(cai)料設定了允許遷(qian)移(yi)到食(shi)物中的(de)每種元素的(de)最大量(liang)(即特定遷(qian)移(yi)限(xian)量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)遷(qian)移(yi)限(xian)量(liang)為(wei)每千克食(shi)品40mg,鋁(lv)(Al)的(de)限(xian)量(liang)為(wei)5mg/kg,而(er)鉛(Pb)的(de)限(xian)量(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。


《歐洲藥品(pin)(pin)(pin)質量(liang)(liang)管理局(EDQM)指導手冊(ce)》7中詳細介(jie)紹(shao)了測(ce)定(ding)遷移量(liang)(liang)的(de)(de)試驗方(fang)法(fa)。如(ru)(ru)果(guo)可能,應使(shi)用食品(pin)(pin)(pin)本身進行測(ce)定(ding),如(ru)(ru)果(guo)情況不允(yun)許,可使(shi)用食品(pin)(pin)(pin)模擬(ni)(ni)物(wu)來(lai)進行測(ce)定(ding)。對(dui)于含水或含酒精或含油脂的(de)(de)食品(pin)(pin)(pin),模擬(ni)(ni)物(wu)是符(fu)合DIN 10531標準18]的(de)(de)人(ren)造自來(lai)水,而對(dui)于pH值小于4.5的(de)(de)酸(suan)性食品(pin)(pin)(pin),應采用5g/L的(de)(de)檸檬酸(suan)溶液作(zuo)為(wei)模擬(ni)(ni)物(wu)。


  框架法規要(yao)求(qiu)證明(ming)(ming)并記錄關(guan)(guan)于(yu)任(ren)何(he)食(shi)品(pin)(pin)接觸材料的、符合(he)世界衛生組織(zhi)(WHO)規定的SRL。盡管(guan)歐(ou)洲委員(yuan)會還在審(shen)查,但目前來(lai)看,這(zhe)類(lei)證明(ming)(ming)對(dui)于(yu)金(jin)屬、合(he)金(jin)和玻璃材料可能(neng)是(shi)“重要(yao)且相關(guan)(guan)的經驗(yan)”。例如,不銹鋼在大多(duo)數食(shi)品(pin)(pin)生產廠已經使用(yong)多(duo)年,丁(ding)腈(jing)橡膠(jiao)(jiao)、硅膠(jiao)(jiao)、聚四(si)氟乙(yi)烯(PTFE)和三元(yuan)乙(yi)丙(bing)橡膠(jiao)(jiao)(EPDM)也是(shi)如此。但是(shi),如果沒有關(guan)(guan)于(yu)它們(men)性(xing)能(neng)表現的“重要(yao)且相關(guan)(guan)經驗(yan)”,則(ze)必須(xu)對(dui)所(suo)有金(jin)屬、合(he)金(jin)、玻璃、涂層和鍍層等進(jin)行測試,以證明(ming)(ming)材料的任(ren)何(he)成分遷移到食(shi)品(pin)(pin)中(zhong)的量(liang)都(dou)低(di)于(yu)世界衛生組織(zhi)規定的水平。


  另外,塑料(liao)(liao)(liao)、可回(hui)收塑料(liao)(liao)(liao)材料(liao)(liao)(liao)、復合材料(liao)(liao)(liao)和陶瓷也要參照“重要且相關經驗”。塑料(liao)(liao)(liao)指令9]雖然包(bao)括了(le)授權用于特(te)定用途(tu)、關于塑料(liao)(liao)(liao)單(dan)體的一個(ge)正(zheng)面清單(dan),但規定任(ren)何(he)清單(dan)之外的塑料(liao)(liao)(liao)都(dou)必須以(yi)與食(shi)品(pin)或飲料(liao)(liao)(liao)接觸的最終形式進行測試,測試可使用食(shi)品(pin)自身作為介(jie)質,或使用規定的模擬(ni)物。


  框架法規第15條還要求對(dui)食品(pin)接觸(chu)材(cai)料(liao)進行標(biao)識,以(yi)便最終用(yong)戶清(qing)楚其(qi)預期用(yong)途。投(tou)放市場時尚未與食品(pin)接觸(chu)的(de)材(cai)料(liao)和物品(pin),必(bi)須帶(dai)有(you)關于(yu)其(qi)用(yong)途的(de)特定(ding)說(shuo)明(如“咖啡機(ji)”)或“用(yong)于(yu)食品(pin)接觸(chu)”的(de)字樣(yang)或酒杯和餐叉的(de)符號(圖2.1)。但是,如果材(cai)料(liao)或容器僅用(yong)于(yu)食品(pin)如家用(yong)水壺或燉(dun)鍋,則可以(yi)豁免。


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  每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須確保材料(liao)和物(wu)品在(zai)所有階段的可追溯性,這樣(yang),在(zai)使用過程(cheng)中如果認為(wei)或(huo)發現材料(liao)不(bu)符合要求,可以做到全部召回。對(dui)于(yu)泵或(huo)閥(fa)門等組裝(zhuang)部件,建議(yi)使用唯一的序(xu)列(lie)號(hao)。但對(dui)于(yu)出廠時就已經灌(guan)裝(zhuang)了產品(如軟飲料(liao))且不(bu)可再次(ci)灌(guan)裝(zhuang)的容器,則不(bu)需要序(xu)列(lie)號(hao)。


  然(ran)而(er),泵內(nei)部深處的合成(cheng)密封件(jian),通常因為尺寸太小而(er)無(wu)法做標記,且如果將材料標識碼模壓(ya)到其(qi)表(biao)面可能(neng)會破壞其(qi)密封效果。在這(zhe)種(zhong)情況下,通過嚴格控制密封件(jian)塑料包裝袋上(shang)標記的批號,并詳細(xi)記錄維護過程中更換密封件(jian)的情況,來確保密封件(jian)的可追溯性。


  由于家用(yong)水壺不(bu)是可拆卸裝置,不(bu)需要(yao)在其每個部(bu)件上標記序列號,只在水壺底(di)部(bu)加一個標明制造(zao)商名稱和型號的(de)銘牌或標簽即可。但是對于大(da)多數(shu)商用(yong)食品(pin)加工設備(bei)來說,則需要(yao)嚴(yan)格標識。


  企業經營(ying)者必須建(jian)立適當(dang)的(de)系(xi)統和(he)程序,來(lai)識別材(cai)料或物(wu)品的(de)供方和(he)買(mai)方。這包括(kuo)保存與其(qi)他用(yong)戶(hu)買(mai)賣(mai)物(wu)品的(de)記錄。這樣就(jiu)形(xing)成了一個(ge)完(wan)整的(de)鏈條,從目前擁有和(he)使(shi)用(yong)該(gai)設(she)備(bei)的(de)公司開始,回溯到(dao)出售(shou)該(gai)設(she)備(bei)的(de)任何(he)其(qi)他公司,最終(zhong)追溯到(dao)該(gai)設(she)備(bei)的(de)制造商以及(ji)制造該(gai)設(she)備(bei)所用(yong)鋼材(cai)或聚合物(wu)的(de)批次。