歐盟(meng)框架法規中(zhong)規定(ding)了(le)允許與(yu)食品(pin)(或食品(pin)添加劑,如(ru)水)接觸的(de)材料,甚至還包括了(le)用(yong)于設備可動部件的(de)潤(run)滑劑。框架法規[5]第3條第1款規定(ding),對于預期(qi)會(hui)與(yu)食品(pin)接觸的(de)材料,“材料成(cheng)(cheng)分轉移到(dao)(dao)食品(pin)中(zhong)的(de)遷移量,不得達到(dao)(dao)可能危害人類(lei)健康,或導致(zhi)食品(pin)成(cheng)(cheng)分發(fa)生不可接受的(de)變化,或造成(cheng)(cheng)其感官性狀(味道或氣味)劣變的(de)程度(du)”。
即使是(shi)傳統認知中(zhong)具有化(hua)學惰性的(de)一(yi)些食品(pin)接(jie)觸材料,現在也(ye)被發現是(shi)有害的(de)。比如陶瓷可能(neng)釋(shi)放出超標(biao)的(de)鉛和(he)鎘。雙酚A,自20世紀60年代以來(lai)一(yi)直被用于生產聚碳(tan)酸(suan)酯食品(pin)容器,會從(cong)塑(su)料中(zhong)遷移到食物(wu)中(zhong),它是(shi)一(yi)種(zhong)內分泌(mi)干擾物(wu),可導致出生缺陷和(he)癌癥(zheng)。
就(jiu)“危(wei)害人類健(jian)康”而言,世界(jie)衛生組織已根據(ju)公(gong)認的“后(hou)果嚴重程度”,為(wei)食(shi)品接觸材料(liao)設(she)定了允許遷移到(dao)食(shi)物中的每種元(yuan)素的最大量(liang)(liang)(即特定遷移限(xian)量(liang)(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的遷移限(xian)量(liang)(liang)為(wei)每千克食(shi)品40mg,鋁(Al)的限(xian)量(liang)(liang)為(wei)5mg/kg,而鉛(Pb)的限(xian)量(liang)(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。
《歐洲藥品質量(liang)管理局(EDQM)指(zhi)導(dao)手冊(ce)》7中詳細(xi)介紹了測定(ding)(ding)遷移量(liang)的(de)(de)試驗(yan)方法。如果(guo)可能,應使用食品本身進(jin)行測定(ding)(ding),如果(guo)情況不允許(xu),可使用食品模擬(ni)物來進(jin)行測定(ding)(ding)。對(dui)于含(han)水(shui)或含(han)酒精或含(han)油脂的(de)(de)食品,模擬(ni)物是符合(he)DIN 10531標準(zhun)18]的(de)(de)人(ren)造自(zi)來水(shui),而對(dui)于pH值小于4.5的(de)(de)酸性(xing)食品,應采用5g/L的(de)(de)檸檬酸溶液作為模擬(ni)物。
框架法規要(yao)(yao)求證明(ming)并記(ji)錄(lu)關(guan)(guan)(guan)于任何食品接觸材(cai)料的(de)(de)、符(fu)合(he)(he)世(shi)界衛生(sheng)組織(WHO)規定(ding)的(de)(de)SRL。盡(jin)管歐洲委員會還在審(shen)查,但目前來看,這(zhe)類證明(ming)對于金屬、合(he)(he)金和玻璃材(cai)料可能(neng)是(shi)(shi)“重(zhong)要(yao)(yao)且(qie)(qie)相關(guan)(guan)(guan)的(de)(de)經驗”。例如(ru),不銹(xiu)鋼在大多數食品生(sheng)產廠已經使用(yong)多年,丁腈橡膠(jiao)、硅膠(jiao)、聚四氟乙(yi)烯(PTFE)和三元(yuan)乙(yi)丙橡膠(jiao)(EPDM)也(ye)是(shi)(shi)如(ru)此(ci)。但是(shi)(shi),如(ru)果沒有關(guan)(guan)(guan)于它們性(xing)能(neng)表現的(de)(de)“重(zhong)要(yao)(yao)且(qie)(qie)相關(guan)(guan)(guan)經驗”,則必(bi)須對所有金屬、合(he)(he)金、玻璃、涂層和鍍層等(deng)進行測試,以證明(ming)材(cai)料的(de)(de)任何成(cheng)分遷移到食品中的(de)(de)量都低于世(shi)界衛生(sheng)組織規定(ding)的(de)(de)水(shui)平。
另外,塑(su)料、可回收塑(su)料材(cai)(cai)料、復(fu)合(he)材(cai)(cai)料和(he)陶瓷也要參(can)照(zhao)“重要且(qie)相關(guan)經驗”。塑(su)料指(zhi)令9]雖然包(bao)括了授權用于特定用途、關(guan)于塑(su)料單體的(de)一個正面清單,但規定任何清單之外的(de)塑(su)料都必須以與食品(pin)(pin)或飲料接(jie)觸的(de)最終形(xing)式進行測試(shi),測試(shi)可使用食品(pin)(pin)自身作(zuo)為介質,或使用規定的(de)模擬物。
框架法規第15條還要(yao)求對食(shi)品(pin)(pin)接觸材料(liao)進行標(biao)識,以便最終用(yong)(yong)戶清楚其(qi)預期用(yong)(yong)途。投(tou)放市場時尚(shang)未與食(shi)品(pin)(pin)接觸的(de)材料(liao)和物品(pin)(pin),必(bi)須帶有關于(yu)其(qi)用(yong)(yong)途的(de)特定說明(如“咖啡機”)或(huo)(huo)“用(yong)(yong)于(yu)食(shi)品(pin)(pin)接觸”的(de)字樣或(huo)(huo)酒杯和餐叉的(de)符號(圖(tu)2.1)。但是,如果材料(liao)或(huo)(huo)容器僅用(yong)(yong)于(yu)食(shi)品(pin)(pin)如家用(yong)(yong)水壺或(huo)(huo)燉(dun)鍋(guo),則可以豁免(mian)。

每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不(bu)銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須確保材料(liao)和物(wu)品在(zai)所有(you)階段(duan)的(de)可追(zhui)溯性,這樣,在(zai)使(shi)用過程中如果認為或(huo)發現材料(liao)不符合要(yao)求,可以做到全(quan)部(bu)召回。對(dui)于(yu)泵或(huo)閥門等組裝部(bu)件,建議使(shi)用唯一的(de)序(xu)列(lie)號(hao)。但對(dui)于(yu)出廠時就已經灌(guan)裝了產品(如軟飲料(liao))且不可再(zai)次灌(guan)裝的(de)容器,則(ze)不需(xu)要(yao)序(xu)列(lie)號(hao)。
然而(er),泵內部深處的(de)(de)合成密(mi)封(feng)件,通(tong)(tong)常因為尺(chi)寸太小而(er)無(wu)法做標(biao)記,且如果將材料(liao)(liao)標(biao)識碼模壓(ya)到其表面(mian)可能會破壞其密(mi)封(feng)效果。在這種情況下,通(tong)(tong)過嚴(yan)格控制密(mi)封(feng)件塑料(liao)(liao)包裝(zhuang)袋上(shang)標(biao)記的(de)(de)批(pi)號,并詳細記錄維護(hu)過程(cheng)中更(geng)換(huan)密(mi)封(feng)件的(de)(de)情況,來(lai)確保密(mi)封(feng)件的(de)(de)可追溯性。
由于家用水(shui)壺不是(shi)可拆卸(xie)裝置,不需要在(zai)其每個部(bu)(bu)件上標記(ji)序列(lie)號(hao),只(zhi)在(zai)水(shui)壺底部(bu)(bu)加(jia)一個標明(ming)制造商(shang)名稱和(he)型(xing)號(hao)的(de)銘牌(pai)或標簽即(ji)可。但是(shi)對(dui)于大(da)多數商(shang)用食品加(jia)工設(she)備來說,則需要嚴(yan)格(ge)標識。
企(qi)業(ye)經營者(zhe)必須建立適當的(de)(de)(de)系(xi)統和(he)程序,來識(shi)別材料或(huo)物(wu)(wu)品的(de)(de)(de)供方和(he)買(mai)方。這包括保存與其他(ta)用(yong)(yong)戶(hu)買(mai)賣物(wu)(wu)品的(de)(de)(de)記錄(lu)。這樣就形成了一(yi)個(ge)完整的(de)(de)(de)鏈條,從目前擁有和(he)使用(yong)(yong)該設備(bei)的(de)(de)(de)公(gong)司開始,回(hui)溯(su)到出售該設備(bei)的(de)(de)(de)任何其他(ta)公(gong)司,最終追溯(su)到該設備(bei)的(de)(de)(de)制造商以及制造該設備(bei)所用(yong)(yong)鋼材或(huo)聚合物(wu)(wu)的(de)(de)(de)批次。

