歐盟框架法規(gui)中規(gui)定(ding)了(le)允許與食(shi)(shi)品(pin)(pin)(或食(shi)(shi)品(pin)(pin)添(tian)加(jia)劑,如水)接(jie)(jie)觸(chu)的(de)(de)材(cai)料(liao),甚至(zhi)還(huan)包括了(le)用于設(she)備可動部件(jian)的(de)(de)潤(run)滑(hua)劑。框架法規(gui)[5]第3條第1款規(gui)定(ding),對于預期(qi)會與食(shi)(shi)品(pin)(pin)接(jie)(jie)觸(chu)的(de)(de)材(cai)料(liao),“材(cai)料(liao)成分轉移(yi)到(dao)食(shi)(shi)品(pin)(pin)中的(de)(de)遷移(yi)量,不(bu)得達到(dao)可能危害人類健康,或導致食(shi)(shi)品(pin)(pin)成分發生不(bu)可接(jie)(jie)受(shou)的(de)(de)變化,或造成其感官性(xing)狀(味道或氣味)劣變的(de)(de)程度”。
即使是(shi)傳統認知(zhi)中(zhong)具有化學惰性的(de)一些(xie)食(shi)品(pin)接觸材(cai)料,現在也(ye)被發現是(shi)有害的(de)。比如陶瓷可(ke)能釋放出(chu)超(chao)標(biao)的(de)鉛和(he)鎘。雙酚A,自(zi)20世(shi)紀60年代以(yi)來一直(zhi)被用(yong)于生產聚(ju)碳酸酯(zhi)食(shi)品(pin)容器(qi),會從塑料中(zhong)遷移到食(shi)物(wu)(wu)中(zhong),它是(shi)一種內分泌干擾物(wu)(wu),可(ke)導(dao)致(zhi)出(chu)生缺(que)陷和(he)癌癥(zheng)。
就“危(wei)害(hai)人類(lei)健(jian)康(kang)”而言,世界衛生(sheng)組織已根據公認(ren)的(de)“后果嚴(yan)重程度”,為食(shi)品接觸材(cai)料(liao)設定(ding)了(le)允許(xu)遷(qian)移(yi)到(dao)食(shi)物中(zhong)的(de)每(mei)種元素的(de)最大量(即特定(ding)遷(qian)移(yi)限(xian)(xian)量,SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)遷(qian)移(yi)限(xian)(xian)量為每(mei)千克食(shi)品40mg,鋁(Al)的(de)限(xian)(xian)量為5mg/kg,而鉛(Pb)的(de)限(xian)(xian)量僅為0.01mg/kg。
《歐洲藥品(pin)(pin)質(zhi)量管(guan)理局(ju)(EDQM)指導手冊(ce)》7中詳(xiang)細介紹(shao)了測定遷移量的(de)試(shi)驗方法(fa)。如果可能,應(ying)(ying)使(shi)用(yong)食(shi)(shi)品(pin)(pin)本身進行測定,如果情況不(bu)允許,可使(shi)用(yong)食(shi)(shi)品(pin)(pin)模擬(ni)物(wu)(wu)來進行測定。對于含水(shui)或含酒精或含油脂的(de)食(shi)(shi)品(pin)(pin),模擬(ni)物(wu)(wu)是符合DIN 10531標準18]的(de)人造自來水(shui),而對于pH值小于4.5的(de)酸性食(shi)(shi)品(pin)(pin),應(ying)(ying)采用(yong)5g/L的(de)檸(ning)檬酸溶液(ye)作為模擬(ni)物(wu)(wu)。
框架(jia)法(fa)規(gui)要求證(zheng)明并記(ji)錄關(guan)(guan)于(yu)(yu)任何(he)(he)食品接觸材(cai)料(liao)的(de)(de)(de)、符合世界衛生(sheng)(sheng)組織(WHO)規(gui)定的(de)(de)(de)SRL。盡管歐洲(zhou)委(wei)員(yuan)會(hui)還(huan)在審查,但目前來看,這(zhe)類證(zheng)明對(dui)于(yu)(yu)金(jin)屬、合金(jin)和(he)玻(bo)璃(li)材(cai)料(liao)可(ke)能是(shi)“重要且(qie)相關(guan)(guan)的(de)(de)(de)經驗(yan)”。例(li)如,不銹(xiu)鋼(gang)在大多(duo)數食品生(sheng)(sheng)產廠已經使用多(duo)年,丁腈橡(xiang)膠(jiao)、硅膠(jiao)、聚(ju)四氟乙(yi)烯(PTFE)和(he)三(san)元乙(yi)丙橡(xiang)膠(jiao)(EPDM)也(ye)是(shi)如此。但是(shi),如果沒有關(guan)(guan)于(yu)(yu)它們(men)性能表現的(de)(de)(de)“重要且(qie)相關(guan)(guan)經驗(yan)”,則(ze)必須對(dui)所有金(jin)屬、合金(jin)、玻(bo)璃(li)、涂層和(he)鍍層等進(jin)行測試,以證(zheng)明材(cai)料(liao)的(de)(de)(de)任何(he)(he)成分遷(qian)移到食品中(zhong)的(de)(de)(de)量都低(di)于(yu)(yu)世界衛生(sheng)(sheng)組織規(gui)定的(de)(de)(de)水平。
另外,塑(su)料(liao)、可回收塑(su)料(liao)材料(liao)、復合材料(liao)和陶瓷也要參照“重(zhong)要且相(xiang)關經驗”。塑(su)料(liao)指令9]雖然包(bao)括了授權用(yong)于特定(ding)(ding)(ding)用(yong)途、關于塑(su)料(liao)單(dan)體的(de)一個正面清單(dan),但規定(ding)(ding)(ding)任何清單(dan)之外的(de)塑(su)料(liao)都(dou)必須以與食(shi)品(pin)或飲料(liao)接觸(chu)的(de)最終形(xing)式進(jin)行測試,測試可使(shi)用(yong)食(shi)品(pin)自身作為(wei)介質,或使(shi)用(yong)規定(ding)(ding)(ding)的(de)模擬(ni)物(wu)。
框架法規(gui)第15條還要(yao)求對食品接觸材料進(jin)行標識,以便(bian)最終用(yong)(yong)戶(hu)清楚其預(yu)期(qi)用(yong)(yong)途。投放市(shi)場(chang)時(shi)尚未(wei)與(yu)食品接觸的材料和物品,必(bi)須帶有(you)關于(yu)(yu)其用(yong)(yong)途的特(te)定說明(如(ru)“咖(ka)啡(fei)機”)或(huo)“用(yong)(yong)于(yu)(yu)食品接觸”的字樣或(huo)酒(jiu)杯和餐叉的符號(圖2.1)。但是,如(ru)果(guo)材料或(huo)容(rong)器僅(jin)用(yong)(yong)于(yu)(yu)食品如(ru)家用(yong)(yong)水壺或(huo)燉鍋,則(ze)可以豁免。
每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須確保材(cai)料(liao)和物品(pin)在(zai)所有(you)階段的可追溯性,這樣,在(zai)使用過程中如果認為或發現材(cai)料(liao)不(bu)(bu)符合要求(qiu),可以做(zuo)到(dao)全部召回。對(dui)于泵(beng)或閥門(men)等組(zu)裝(zhuang)部件,建議使用唯(wei)一(yi)的序(xu)列號。但對(dui)于出廠(chang)時就(jiu)已(yi)經灌裝(zhuang)了產品(pin)(如軟飲料(liao))且不(bu)(bu)可再次灌裝(zhuang)的容(rong)器,則不(bu)(bu)需要序(xu)列號。
然而,泵內部深處(chu)的(de)(de)合(he)成密(mi)封件(jian)(jian),通常因(yin)為尺寸(cun)太(tai)小而無法(fa)做標(biao)(biao)記,且(qie)如果(guo)(guo)將(jiang)材料(liao)標(biao)(biao)識碼模(mo)壓到(dao)其(qi)表(biao)面可(ke)(ke)能(neng)會(hui)破壞其(qi)密(mi)封效(xiao)果(guo)(guo)。在(zai)這種(zhong)情(qing)況(kuang)下,通過(guo)嚴格控制(zhi)密(mi)封件(jian)(jian)塑料(liao)包裝(zhuang)袋上標(biao)(biao)記的(de)(de)批號,并(bing)詳(xiang)細記錄維護過(guo)程中更(geng)換(huan)密(mi)封件(jian)(jian)的(de)(de)情(qing)況(kuang),來確保密(mi)封件(jian)(jian)的(de)(de)可(ke)(ke)追溯性(xing)。
由于家用(yong)水壺不是(shi)可拆卸裝(zhuang)置,不需要在(zai)其每個部件(jian)上標(biao)記序列號,只在(zai)水壺底部加一個標(biao)明制造商名稱和型號的銘牌或(huo)標(biao)簽(qian)即可。但是(shi)對于大多數(shu)商用(yong)食品加工設(she)備來(lai)說(shuo),則需要嚴格標(biao)識(shi)。
企業經營者(zhe)必須建立適當(dang)的(de)系(xi)統和(he)程序,來(lai)識別材料(liao)或物品的(de)供方和(he)買(mai)方。這(zhe)包括(kuo)保存與其他(ta)用戶買(mai)賣物品的(de)記錄。這(zhe)樣就(jiu)形成了一個完(wan)整的(de)鏈條,從目前擁有(you)和(he)使用該(gai)設備的(de)公(gong)司開始(shi),回溯到出售(shou)該(gai)設備的(de)任何(he)其他(ta)公(gong)司,最終追溯到該(gai)設備的(de)制(zhi)造商以及制(zhi)造該(gai)設備所用鋼(gang)材或聚合物的(de)批次。