歐盟(meng)框架(jia)(jia)法規(gui)(gui)中(zhong)(zhong)規(gui)(gui)定了(le)允許(xu)與(yu)食(shi)(shi)品(pin)（或(huo)食(shi)(shi)品(pin)添加劑，如水(shui)）接觸(chu)的(de)材(cai)料，甚至還包(bao)括了(le)用(yong)于設備可(ke)動(dong)部件的(de)潤滑劑。框架(jia)(jia)法規(gui)(gui)［5］第3條第1款規(gui)(gui)定，對(dui)于預(yu)期會與(yu)食(shi)(shi)品(pin)接觸(chu)的(de)材(cai)料，“材(cai)料成分(fen)(fen)轉移到食(shi)(shi)品(pin)中(zhong)(zhong)的(de)遷移量，不得(de)達到可(ke)能(neng)危害人(ren)類健(jian)康(kang)，或(huo)導致食(shi)(shi)品(pin)成分(fen)(fen)發生不可(ke)接受的(de)變化，或(huo)造(zao)成其感(gan)官性(xing)狀（味道或(huo)氣(qi)味）劣變的(de)程(cheng)度”。


  即使是傳統認知中(zhong)(zhong)具有化學惰性的(de)(de)一(yi)(yi)些食品(pin)接觸(chu)材料(liao)，現在也被發(fa)現是有害的(de)(de)。比如(ru)陶瓷可(ke)能釋放(fang)出超標的(de)(de)鉛和鎘。雙酚A，自20世紀60年代(dai)以來一(yi)(yi)直(zhi)被用于生(sheng)產聚碳酸酯食品(pin)容器，會(hui)從塑(su)料(liao)中(zhong)(zhong)遷移到(dao)食物中(zhong)(zhong)，它是一(yi)(yi)種(zhong)內分(fen)泌干擾物，可(ke)導致出生(sheng)缺陷(xian)和癌(ai)癥。


  就(jiu)“危害人類健康(kang)”而言，世界(jie)衛生組織已根據公(gong)認的(de)(de)“后果嚴(yan)重程度”，為食品接觸材料設(she)定了允許遷(qian)移(yi)到食物(wu)中的(de)(de)每(mei)種(zhong)元(yuan)素的(de)(de)最(zui)大量(liang)（即(ji)特定遷(qian)移(yi)限量(liang)，SRL）。例如(ru)，鐵（Fe）的(de)(de)遷(qian)移(yi)限量(liang)為每(mei)千克食品40mg，鋁（Al）的(de)(de)限量(liang)為5mg／kg，而鉛（Pb）的(de)(de)限量(liang)僅(jin)為0.01mg／kg。


《歐(ou)洲(zhou)藥品(pin)質量(liang)管理(li)局（EDQM）指導手冊》7中(zhong)詳細介紹了測(ce)定遷移量(liang)的(de)試(shi)驗方法。如果可能(neng)，應使用(yong)食(shi)品(pin)本身(shen)進(jin)行測(ce)定，如果情況不允許，可使用(yong)食(shi)品(pin)模擬(ni)物來進(jin)行測(ce)定。對(dui)于含水或含酒精或含油(you)脂的(de)食(shi)品(pin)，模擬(ni)物是符合(he)DIN 10531標準(zhun)18］的(de)人造自來水，而對(dui)于pH值小于4.5的(de)酸性食(shi)品(pin)，應采(cai)用(yong)5g／L的(de)檸檬酸溶(rong)液作為模擬(ni)物。


  框架(jia)法規(gui)要(yao)(yao)求證(zheng)(zheng)明(ming)并記(ji)錄關于任何食品(pin)接(jie)觸材(cai)料的(de)、符(fu)合(he)世界衛(wei)生組(zu)織（WHO）規(gui)定(ding)的(de)SRL。盡(jin)管歐洲委員(yuan)會還在(zai)審查，但目前來看(kan)，這類證(zheng)(zheng)明(ming)對于金屬、合(he)金和玻(bo)璃(li)材(cai)料可(ke)能(neng)是“重要(yao)(yao)且相關的(de)經(jing)(jing)驗(yan)”。例如，不銹鋼在(zai)大多(duo)數(shu)食品(pin)生產廠(chang)已經(jing)(jing)使用多(duo)年(nian)，丁腈橡(xiang)膠、硅膠、聚四氟乙烯（PTFE）和三(san)元(yuan)乙丙橡(xiang)膠（EPDM）也是如此。但是，如果沒有關于它們(men)性能(neng)表現的(de)“重要(yao)(yao)且相關經(jing)(jing)驗(yan)”，則必(bi)須對所有金屬、合(he)金、玻(bo)璃(li)、涂層和鍍層等進(jin)行測試(shi)，以證(zheng)(zheng)明(ming)材(cai)料的(de)任何成分遷移到食品(pin)中的(de)量都(dou)低于世界衛(wei)生組(zu)織規(gui)定(ding)的(de)水平。


  另外，塑(su)料(liao)、可回收塑(su)料(liao)材料(liao)、復合材料(liao)和陶瓷(ci)也要參照“重要且相關(guan)經(jing)驗”。塑(su)料(liao)指令9］雖然包(bao)括了(le)授權用(yong)于(yu)特定用(yong)途、關(guan)于(yu)塑(su)料(liao)單體的一個正(zheng)面清(qing)單，但規定任何清(qing)單之外的塑(su)料(liao)都必須以與食(shi)品(pin)或飲料(liao)接(jie)觸(chu)的最終形式進行測(ce)試(shi)，測(ce)試(shi)可使用(yong)食(shi)品(pin)自身作為介(jie)質，或使用(yong)規定的模擬物。


  框架法規第15條還要求對食(shi)品接(jie)觸(chu)材料(liao)進行標識，以(yi)便最終用(yong)戶清楚其預期用(yong)途。投放市場(chang)時尚未與食(shi)品接(jie)觸(chu)的材料(liao)和(he)物品，必須帶有關于(yu)其用(yong)途的特定說明(ming)（如“咖(ka)啡機”）或(huo)(huo)“用(yong)于(yu)食(shi)品接(jie)觸(chu)”的字樣或(huo)(huo)酒杯和(he)餐叉的符號（圖2.1）。但是，如果材料(liao)或(huo)(huo)容器僅用(yong)于(yu)食(shi)品如家用(yong)水壺或(huo)(huo)燉鍋(guo)，則(ze)可(ke)以(yi)豁免。


2.1.jpg


  每件物品都必須標明其制造材料，例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼，還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址，必須帶有足夠的標簽或標識，以確保材料或物品的可追溯性（詳見后文），所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須(xu)確保材(cai)(cai)料和物品(pin)在(zai)所(suo)有階段的可(ke)追溯性(xing)，這樣，在(zai)使(shi)用過程中如果認為或發現(xian)材(cai)(cai)料不符合(he)要(yao)求，可(ke)以做到(dao)全部(bu)召回。對于泵(beng)或閥門(men)等組裝(zhuang)部(bu)件，建(jian)議使(shi)用唯一的序列(lie)號。但對于出(chu)廠時就已經(jing)灌裝(zhuang)了產(chan)品(pin)（如軟飲料）且不可(ke)再次灌裝(zhuang)的容器，則不需(xu)要(yao)序列(lie)號。


  然而，泵內(nei)部深處(chu)的合成密(mi)封(feng)件(jian)，通(tong)常因為(wei)尺寸太小而無法(fa)做標記(ji)，且如果將材料(liao)標識碼模壓到其(qi)表面可能會破壞其(qi)密(mi)封(feng)效(xiao)果。在這種情況下，通(tong)過嚴格(ge)控制密(mi)封(feng)件(jian)塑料(liao)包(bao)裝袋上標記(ji)的批號(hao)，并詳細記(ji)錄(lu)維護過程中更(geng)換密(mi)封(feng)件(jian)的情況，來(lai)確保(bao)密(mi)封(feng)件(jian)的可追溯性。


  由于家用(yong)(yong)水壺(hu)不(bu)是可(ke)拆(chai)卸裝置，不(bu)需要在其每個部件(jian)上標(biao)記(ji)序列號，只在水壺(hu)底部加一個標(biao)明制造商(shang)名稱(cheng)和型號的銘牌或標(biao)簽即(ji)可(ke)。但是對(dui)于大多(duo)數商(shang)用(yong)(yong)食品(pin)加工(gong)設備來說，則需要嚴格標(biao)識。


  企業經營者必須建立適當的(de)(de)(de)系統和程序(xu)，來識別材(cai)料(liao)或物品(pin)的(de)(de)(de)供(gong)方和買方。這(zhe)包括(kuo)保存與其他用戶買賣物品(pin)的(de)(de)(de)記錄。這(zhe)樣就形成了一個完整的(de)(de)(de)鏈條，從目前擁(yong)有和使用該(gai)設備的(de)(de)(de)公司(si)開(kai)始，回溯到出售(shou)該(gai)設備的(de)(de)(de)任(ren)何其他公司(si)，最終(zhong)追(zhui)溯到該(gai)設備的(de)(de)(de)制(zhi)造(zao)(zao)商以及制(zhi)造(zao)(zao)該(gai)設備所用鋼材(cai)或聚合物的(de)(de)(de)批次。