歐(ou)盟(meng)框架法規(gui)(gui)中規(gui)(gui)定了(le)允許與(yu)食(shi)品(pin)(pin)（或食(shi)品(pin)(pin)添加劑(ji)，如水(shui)）接(jie)觸的(de)材料，甚至還包(bao)括(kuo)了(le)用于設(she)備可(ke)動部件的(de)潤滑劑(ji)。框架法規(gui)(gui)［5］第(di)3條第(di)1款(kuan)規(gui)(gui)定，對(dui)于預期會與(yu)食(shi)品(pin)(pin)接(jie)觸的(de)材料，“材料成分轉移(yi)到食(shi)品(pin)(pin)中的(de)遷移(yi)量，不(bu)得達(da)到可(ke)能危(wei)害(hai)人類(lei)健康，或導致食(shi)品(pin)(pin)成分發生不(bu)可(ke)接(jie)受(shou)的(de)變(bian)化，或造(zao)成其感官性狀（味(wei)道(dao)或氣味(wei)）劣變(bian)的(de)程度”。


  即使是(shi)傳統認知中具有化(hua)學惰性(xing)的一些食品(pin)(pin)接觸材料，現(xian)在(zai)也被發現(xian)是(shi)有害的。比如陶瓷可能釋放出超標的鉛和鎘。雙酚A，自20世紀60年代以(yi)來一直被用于生產聚碳酸(suan)酯食品(pin)(pin)容器(qi)，會從塑料中遷移到食物中，它是(shi)一種內(nei)分泌干(gan)擾物，可導致出生缺陷和癌(ai)癥。


  就“危害人類健康(kang)”而(er)言，世界(jie)衛生(sheng)組(zu)織已根據公(gong)認的(de)“后(hou)果嚴(yan)重(zhong)程度”，為(wei)(wei)(wei)食品(pin)接觸材料設定了允許(xu)遷移(yi)到(dao)食物中的(de)每種元素(su)的(de)最大量（即(ji)特定遷移(yi)限量，SRL）。例如，鐵(tie)（Fe）的(de)遷移(yi)限量為(wei)(wei)(wei)每千克食品(pin)40mg，鋁（Al）的(de)限量為(wei)(wei)(wei)5mg／kg，而(er)鉛（Pb）的(de)限量僅為(wei)(wei)(wei)0.01mg／kg。


《歐洲藥(yao)品(pin)質量(liang)管(guan)理局（EDQM）指導手冊(ce)》7中詳細(xi)介紹了測(ce)(ce)定遷移量(liang)的(de)(de)試驗方法。如果可能，應使用食(shi)品(pin)本身(shen)進行測(ce)(ce)定，如果情(qing)況不允許，可使用食(shi)品(pin)模(mo)擬物來進行測(ce)(ce)定。對于含(han)水(shui)或(huo)含(han)酒(jiu)精(jing)或(huo)含(han)油脂的(de)(de)食(shi)品(pin)，模(mo)擬物是符(fu)合DIN 10531標(biao)準(zhun)18］的(de)(de)人造自來水(shui)，而對于pH值小于4.5的(de)(de)酸性食(shi)品(pin)，應采用5g／L的(de)(de)檸檬酸溶(rong)液作為模(mo)擬物。


  框架法規要求證明并記錄關(guan)于任何(he)食(shi)品接觸材(cai)料(liao)的(de)、符合世(shi)界(jie)衛生組織（WHO）規定(ding)的(de)SRL。盡管(guan)歐洲(zhou)委員會還在審查，但目前(qian)來看(kan)，這類證明對(dui)于金(jin)屬(shu)、合金(jin)和玻(bo)璃材(cai)料(liao)可能是“重要且(qie)相(xiang)關(guan)的(de)經(jing)(jing)驗”。例如，不(bu)銹(xiu)鋼在大(da)多(duo)數食(shi)品生產廠已經(jing)(jing)使用多(duo)年，丁腈橡膠(jiao)、硅膠(jiao)、聚(ju)四氟乙烯（PTFE）和三元(yuan)乙丙橡膠(jiao)（EPDM）也是如此(ci)。但是，如果(guo)沒有(you)關(guan)于它們性能表現的(de)“重要且(qie)相(xiang)關(guan)經(jing)(jing)驗”，則必(bi)須(xu)對(dui)所有(you)金(jin)屬(shu)、合金(jin)、玻(bo)璃、涂層和鍍層等(deng)進行測試(shi)，以(yi)證明材(cai)料(liao)的(de)任何(he)成分(fen)遷移到食(shi)品中的(de)量都(dou)低于世(shi)界(jie)衛生組織規定(ding)的(de)水平。


  另(ling)外，塑料、可回(hui)收塑料材料、復合材料和(he)陶瓷也(ye)要(yao)(yao)參照(zhao)“重要(yao)(yao)且(qie)相關經驗”。塑料指(zhi)令9］雖然包括了授權用于特定用途、關于塑料單體的一個正面清(qing)單，但規定任(ren)何清(qing)單之外的塑料都必須以與(yu)食品(pin)或飲料接觸的最終形式進行(xing)測試(shi)，測試(shi)可使(shi)用食品(pin)自身(shen)作為介(jie)質，或使(shi)用規定的模擬物(wu)。


  框架(jia)法規(gui)第15條還要求(qiu)對食品接觸材(cai)料進行(xing)標識，以(yi)便最(zui)終用戶清楚(chu)其(qi)預(yu)期用途(tu)。投放市場(chang)時(shi)尚未與食品接觸的(de)材(cai)料和物品，必須帶有關于(yu)其(qi)用途(tu)的(de)特定說明（如“咖啡(fei)機(ji)”）或(huo)“用于(yu)食品接觸”的(de)字樣或(huo)酒杯和餐(can)叉的(de)符號（圖2.1）。但是，如果材(cai)料或(huo)容器僅用于(yu)食品如家用水壺或(huo)燉(dun)鍋，則(ze)可以(yi)豁免。


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  每件物品都必須標明其制造材料，例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼，還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址，必須帶有足夠的標簽或標識，以確保材料或物品的可追溯性（詳見后文），所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須確保材(cai)(cai)料和物品在(zai)所有階段的可(ke)追(zhui)溯性，這樣，在(zai)使用(yong)過程中如果認為或發現材(cai)(cai)料不(bu)符合要求，可(ke)以做到(dao)全部(bu)召回。對(dui)于泵或閥門等組裝(zhuang)部(bu)件，建議使用(yong)唯一的序列(lie)號(hao)。但對(dui)于出廠時就已經灌(guan)裝(zhuang)了產品（如軟飲(yin)料）且(qie)不(bu)可(ke)再(zai)次灌(guan)裝(zhuang)的容器，則不(bu)需要序列(lie)號(hao)。


  然而(er)，泵內部(bu)深(shen)處的(de)合成密(mi)封件(jian)，通常(chang)因為尺寸太小而(er)無法做標(biao)記(ji)，且如(ru)果將材料(liao)標(biao)識(shi)碼模壓到其(qi)表面可能會破壞其(qi)密(mi)封效果。在(zai)這種情況下，通過(guo)嚴格控制密(mi)封件(jian)塑(su)料(liao)包裝袋(dai)上標(biao)記(ji)的(de)批號，并詳細記(ji)錄維護過(guo)程中更(geng)換密(mi)封件(jian)的(de)情況，來確保密(mi)封件(jian)的(de)可追溯性(xing)。


  由于(yu)(yu)家用水(shui)壺不是(shi)可拆卸(xie)裝置(zhi)，不需要在其每(mei)個部件上標記(ji)序列號，只在水(shui)壺底部加(jia)一個標明制造商名(ming)稱和型號的(de)銘牌或標簽即可。但是(shi)對于(yu)(yu)大多數商用食品加(jia)工(gong)設備來(lai)說，則需要嚴(yan)格標識。


  企業經營者必須建(jian)立適當(dang)的(de)(de)系(xi)統和(he)程序，來識別材料或物品的(de)(de)供方和(he)買方。這(zhe)包(bao)括保存與其(qi)他(ta)用(yong)(yong)戶(hu)買賣物品的(de)(de)記(ji)錄。這(zhe)樣就形成了(le)一個完整(zheng)的(de)(de)鏈(lian)條，從(cong)目前擁(yong)有和(he)使用(yong)(yong)該(gai)設備的(de)(de)公(gong)(gong)司開始，回溯到(dao)出售該(gai)設備的(de)(de)任何(he)其(qi)他(ta)公(gong)(gong)司，最終(zhong)追溯到(dao)該(gai)設備的(de)(de)制造商以及制造該(gai)設備所(suo)用(yong)(yong)鋼(gang)材或聚(ju)合物的(de)(de)批次。